دواسازي جي ٿڌي اسٽوريج ۽ روايتي ٿڌي اسٽوريج ۾ فرق؟

دواسازي ڪولڊ اسٽوريج بنيادي طور تي هر قسم جي دواسازي جي شين کي ريفريجريٽر ۽ اسٽور ڪري ٿو جن جي عام درجه حرارت جي حالتن ۾ ضمانت نه ٿي سگهي. گهٽ درجه حرارت جي ريفريجريشن جي حالت ۾، دوائون خراب نه ٿينديون ۽ غلط نه ٿينديون، ۽ دوائن جي شيلف لائف وڌندي. اسٽوريج جو گرمي پد عام طور تي -5 °C ~ +8 °C هوندو آهي. دواسازي جي شين جي اسٽوريج ۽ نقل و حمل جن کي ٿڌي اسٽوريج جي ضرورت هوندي آهي، خاص آهن، ۽ انهن ۾ گرمي پد، نمي ۽ نمائش لاءِ مخصوص گهرجون هونديون آهن. نئين دواسازي ڪولڊ اسٽوريج ٺاهڻ وقت، ان کي GSP سرٽيفڪيشن جي نئين نسخي جي گهرجن مطابق سختي سان جانچيو ۽ قبول ڪيو وڃي.

پهرين، طبي ٿڌي اسٽوريج ۽ روايتي ٿڌي اسٽوريج جي وچ ۾ فرق

(1) ڪولڊ اسٽوريج بورڊ:
ميڊيڪل ڪولڊ اسٽوريج جو اسٽوريج بورڊ سخت پولي يوريٿين هيٽ انسوليٽنگ سينڊوچ پينل مان ٺهيل آهي، ۽ ٻٽي طرفي رنگ واري اسٽيل پليٽ يا SUS304 اسٽينلیس اسٽيل پليٽ کي ترقي يافته سنسڪرت ٿلهن ۽ گروو ٿلهن سان چونڊيو ويو آهي. انهن جي وچ ۾ سخت ڪنيڪشن، بهترين سيلنگ ڪارڪردگي ٿڌي هوا جي رسي کي گهٽ ڪري ٿي ۽ حرارتي موصليت جي اثر کي وڌائي ٿي. هي ان جو فائدو آهي، ۽ عام ڪولڊ اسٽوريج جو اسٽوريج بورڊ چونڊيل آهي، جيڪو پولسٽريئر اسٽوريج بورڊ يا پولي يوريٿين اسٽوريج بورڊ ٿي سگهي ٿو. ٻنهي جي ڪارڪردگي پڻ مختلف هوندي.
(2) ٿڌي اسٽوريج جي سامان تي:
عام ڪولڊ اسٽوريج جي مقابلي ۾، طبي ڪولڊ اسٽوريج کي پلاننگ اسڪيم مان هڪ ٻيو ريفريجريشن سسٽم تيار ڪرڻ جي ضرورت آهي. صرف ان صورت ۾، جيڪڏهن ڪو ايمرجنسي سبب ريفريجريشن يونٽ هلڻ بند ڪري ٿو، ته اسٽينڊ بائي يونٽ ڪم جاري رکي سگهي ٿو، جيڪو گودام ۾ دوائن کي متاثر نه ڪندو. يا ريفريجريٽرڊ ويڪسين ۽ لاڳاپيل پراڊڪٽ سامان جن کي ريفريجريشن جي ضرورت هوندي آهي. عام ڪولڊ اسٽوريج جي تعمير جي ضرورت ناهي، ۽ سامان جي چونڊ پڻ گراهڪن جي گهرجن مطابق چونڊجي سگهجي ٿي. ان کي صرف انهن شين کي پورو ڪرڻ جي ضرورت آهي جيڪي ان کي تازو رکي سگهن ٿيون. ڏسو ته گراهڪ جون ڪهڙيون ضرورتون آهن ريفرنس انسٽاليشن ڊيزائن کي انجام ڏيڻ لاءِ.

(3) خام مال جي خاصيتن جي لحاظ کان:
مواد جي چونڊ عام حصن کان نسبتاً وڌيڪ آهي. درآمد ٿيل پرزا استعمال ڪيا ويندا، ۽ ڪارخاني جو سختي سان معائنو ڪيو ويندو. دوائن وغيره کي نقصان کان بچڻ لاءِ ناڪامي جي واقعن کي گهٽ ۾ گهٽ ڪريو. ان جو ريفريجريشن ڪنٽرول سسٽم خودڪار مائڪرو ڪمپيوٽر اليڪٽريڪل ڪنٽرول ٽيڪنالاجي کي پڻ اختيار ڪري ٿو، يعني دستي آپريشن کان سواءِ، ڪولڊ اسٽوريج ۾ گرمي پد ۽ نمي کي خودڪار طريقي سان ترتيب ڏئي سگهجي ٿو ۽ ڪنٽرول ڪري سگهجي ٿو ته جيئن اسٽوريج ۾ مسلسل گرمي پد حاصل ڪري سگهجي. ان کي رڪارڊر ۽ فالٽ الارم ڊيوائس ذريعي پڻ مانيٽر ۽ رڪارڊ ڪري سگهجي ٿو؛ دوائن جي محفوظ ريفريجريٽريڊ اسٽوريج کي يقيني بڻائڻ لاءِ. عام گهرجون ايتريون سخت نه آهن، يقيناً، ڪولڊ اسٽوريج جي ڊيزائن ۽ انسٽاليشن جي وضاحتن کي صحيح طور تي علاج ڪيو ويندو، جيڪو دستي طور تي هلائي سگهجي ٿو، گراهڪ جي بجيٽ رينج جي گهرجن ۽ مواد جي چونڊ تي منحصر آهي.

(4) اليڪٽرانڪ ڪنٽرول سسٽم تي:

اليڪٽرڪ ڪنٽرول باڪس ڊبل پاور سپلائي ڪنٽرول کي اختيار ڪري ٿو، يعني روايتي پاور سپلائي ۽ بيڪ اپ پاور سپلائي، ۽ هڪ جديد درجه حرارت ۽ نمي رڪارڊر سان ليس آهي، جيڪو ڪولڊ اسٽوريج ۾ درجه حرارت ۽ نمي کي صحيح طور تي رڪارڊ ۽ ڊسپلي ڪري سگهي ٿو. . هي اليڪٽرانڪ ڪنٽرول سسٽم لچڪدار ۽ آزادانه طور تي مکيه ۽ معاون ڪمپريسر جي سوئچنگ کي ڪنٽرول ڪري سگهي ٿو. ان ۾ خودڪار ڊسپلي، نگراني ۽ خودڪار الارم افعال آهن. اهو آساني سان سڄي عمل دوران غير انسان خودڪار نگراني کي محسوس ڪري سگهي ٿو، جيڪو صارفين کي تمام گهڻو افرادي قوت ۽ مالي وسيلن کي بچائي سگهي ٿو، ۽ اقتصادي ۽ آسان آهي.

2. دواسازي جي ٿڌي اسٽوريج لاءِ GSP جون ٻيون گهرجون

GSP سرٽيفڪيشن جي آرٽيڪل 83 جي ضرورت آهي ته ادارن کي دوائن کي انهن جي ريفريجريشن خاصيتن جي مطابق مناسب طريقي سان ذخيرو ڪرڻ گهرجي، ۽ هيٺين گهرجن تي سختي سان عمل ڪرڻ گهرجي:

1. دوائن کي پيڪيج تي نشان لڳل درجه حرارت جي گهرجن مطابق ذخيرو ڪريو. جيڪڏهن پيڪيج تي مخصوص درجه حرارت نشان لڳل نه آهي، ته انهن کي "عوامي جمهوريه چين جي فارماسڪوپيا" ۾ بيان ڪيل اسٽوريج گهرجن مطابق ذخيرو ڪريو (چيني فارماسڪوپيا بيان ڪري ٿو: عام درجه حرارت گودام 10 ℃ ~ 30 ℃، ٿڌو گودام 0 ℃ ~ 20 ℃، دوائن جو ٿڌو اسٽوريج 2 ℃ ~ 8 ℃)؛

2. ذخيرو ٿيل دوائن جي نسبتي نمي 35٪ ~ 75٪ آهي. ساڳئي وقت، لاڳاپيل ضابطن جي مسلسل بهتري سان، دواسازي جي ٿڌي اسٽوريج جي تعمير جي گهرجن کي پڻ مسلسل اپ گريڊ ڪيو ويو آهي. آڪٽوبر 2013 ۾، چائنا فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پنج ضميما جاري ڪيا، جن ۾ ريفريجريٽرڊ ۽ منجمد دوائن جي اسٽوريج ۽ نقل و حمل جو انتظام، دوا جي ڪاروباري ادارن جو ڪمپيوٽر سسٽم، گرمي پد ۽ نمي جي خودڪار نگراني، ۽ دوا جي وصولي ۽ قبوليت ۽ تصديق جو انتظام، "دوا جي ڪاروبار جي معيار" جي طور تي. انتظامي وضاحت "سپورٽنگ دستاويز. انهن ۾، طبي ٿڌي اسٽوريج جي سهولتن ۽ سامان جي ڊيزائن، ڪم، حجم، آپريشن ۽ استعمال جي طريقيڪار لاءِ تفصيلي گهرجون پيش ڪيون ويون آهن.

3. ڪمپيوٽرائيزڊ انفارميشن مئنيجمينٽ، اسٽوريج جي گرمي پد ۽ نمي جي خودڪار نگراني، ۽ دوائن جي ڪولڊ چين مئنيجمينٽ جون گهرجون GSP ۾ شامل ڪيون ويون آهن، ۽ لاڳاپيل ادارن کي ريفريجريشن جي عمل دوران دوائن جي محفوظ ۽ اثرائتي عام آپريشن لاءِ گارنٽي دستاويز فراهم ڪرڻ جي ضرورت آهي ته جيئن دوا جي معيار کي يقيني بڻائي سگهجي. تنهن ڪري، دواسازي جي ڪولڊ اسٽوريج جي تعمير ۽ اپ گريڊنگ مارڪيٽ جي طلب بڻجي رهي آهي.
3. طبي ڪولڊ اسٽوريج جي سامان جي تنصيب، ڪميشننگ ۽ تعمير قومي معيارن جي سختي سان پاسداري ڪري ٿي

"دواسازي جي شين جي ٿڌي چين لاجسٽڪس لاءِ درجه حرارت ڪنٽرول سهولتن ۽ سامان جي تصديق جي ڪارڪردگي جي تصديق لاءِ ٽيڪنيڪل وضاحت" (GB/T 34399-2017) "ريفريجريشن سامان ۽ ايئر سيپريشن سامان جي انسٽاليشن انجنيئرنگ جي تعمير ۽ قبوليت لاءِ ڪوڊ" (GB50274-2010) "عمارت جي پاڻي جي فراهمي ۽ نيڪال ۽ حرارتي انجنيئرنگ" تعميراتي معيار جي قبوليت جي وضاحت" (GB50242-2002) "وينٽيليشن ۽ ايئر ڪنڊيشننگ انجنيئرنگ تعميراتي I معيار جي قبوليت جي وضاحت" (GB50243-2016) "انڊور پري فيبريڪيٽڊ ڪولڊ اسٽوريج" معيار (SB/T10797-2012) ۽ تعميراتي ڊرائنگ ۾ ڏيکاريل لاڳاپيل ائٽلس، معيار.

ان کان علاوه، 6 نومبر 2012 تي، رياست "دواسازي جي ڪاروبار لاءِ معيار جي انتظام جي وضاحت"، "ويڪسين اسٽوريج ۽ ٽرانسپورٽيشن مئنيجمينٽ جي وضاحت" ۽ "پلازما ڪليڪشن اسٽيشنن لاءِ معيار جي انتظام جو معيار" جاري ڪيو، جنهن ۾ دواسازي جي صنعت ۾ ٿڌي اسٽوريج جي معيارن لاءِ وضاحتون بيان ڪيون ويون.

تفصيل هن ريت آهن: "دوا جي ورڇ لاءِ سٺي انتظام جي مشق" جو آرٽيڪل 49 جيڪو ريفريجريٽڊ ۽ منجمد دوائن سان واسطو رکي ٿو، هيٺ ڏنل سهولتن ۽ سامان سان ليس هوندو:
(1) ويڪسين آپريٽرز کي ٻن يا وڌيڪ آزاد ڪولڊ اسٽوريج سان ليس ڪيو ويندو؛
(2) ٿڌي اسٽوريج ۾ خودڪار گرمي پد جي نگراني، ڊسپلي رڪارڊ، ضابطي ۽ الارم لاءِ سامان؛
(3) ڪولڊ اسٽوريج ريفريجريشن سامان لاءِ اسٽينڊ بائي جنريٽر سيٽ يا ڊبل سرڪٽ پاور سپلائي سسٽم؛
(4) خاص گهٽ درجه حرارت جي گهرجن سان دوائن لاءِ، سهولتون ۽ سامان فراهم ڪيا ويندا جيڪي انهن جي اسٽوريج جي گهرجن کي پورو ڪن ٿا؛
(5) ريفريجريٽرڊ ٽرڪون ۽ گاڏين تي لڳل ريفريجريٽر يا انڪيوبيٽر